Validação de lavadoras Termodesinfectora

Description

Processo baseado na NBR ISO 15883 composto pelas etapas de qualificação da instalação da lavadora, da operação do equipamento (essas duas primeiras fases acompanhadas pelo fabricante) e do desempenho do processo que envolve máquina mais procedimento operacional dos operadores do equipamento.

– Verificação dos parâmetros e constatação da estabilidade através da colocação de data Loggers calibrados padrão Inmetro RBC que emitem as variações térmicas ao longo dos diferentes ciclos.

– Emissão de relatório, documentando todas as etapas do processo com fotos das diversas
cargas, posição dos data loggers e pontos críticos do processo: como cargas, pontos cegos, etc.

– Sugestão de melhorias para acompanhamento em validações futuras.

– Checagem das condições de instalação e dispositivos de filtragem, dosagem e segurança.

– Simulação de falhas para avaliar formas de controle e eficácia do equipamento.

– Análise do POP referente ao processo.

– A validação do processo de lavagem e desinfecção com colocação de data loggers térmicos calibrados, segundo padrão RBC Inmetro em pontos distintos da lavadora. Medição da temperatura em todas as fases para determinação da estabilidade e do grau de segurança oferecido pelo processo, usando como referência ciclos em vazio e ciclos com as diferentes cargas nas configurações mais críticas.

– Avaliação dos monitores de limpeza usados na monitoração rotineira.

– Emissão de relatório tomando como base repetibilidade do processo , com controle de parâmetros do equipamento segundo NBR ISO 15883.

– Cálculo de A0